注意！擁有70多年歷史的“退燒針”柴胡注射液將告別兒科藥品市場，因為……
九江新聞網訊 5月29日，國家藥監局發布公告，要求柴胡注射液修訂說明書，在禁忌項下須列出“兒童禁用”，并增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”。這意味著這款老牌“退燒針”將告別兒科藥品市場。據了解，它此前在兒童發熱治療中運用廣泛，而且是世界上首個中藥注射劑品種，臨床應用已有70多年歷史。
資料圖片
國家藥監局在公告中指出，更改說明書的原因在于，根據藥品不良反應監測和安全性評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對柴胡注射液說明書增加警示語。除增添兒童禁用的禁忌項外，國家藥監局要求柴胡注射液在說明書中增加警示語，增加不良反應和注意事項內容。公告表示，以上修改是根據藥品不良反應監測和安全性評價結果評估后采取的決定。藥監總局官網數據庫顯示，目前柴胡注射液有77個批文，涉及75家藥企。據了解，該產品在大醫院使用較少，部分診所可能偶爾用到。記者留意到，該注射液的不良反應包括過敏性休克。
按照藥監局要求，柴胡注射液新說明書應寫明，本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。
不久前，衛健委醫政醫管局發布《關于持續做好抗菌藥物臨床應用管理有關工作的通知》，這意味著“限抗令”再升級。“頻頻報告的不良反應使得中藥注射液成為‘風險劑型’，這背后折射的是中藥安全性問題，尤其是面對特殊人群——嬰幼兒和兒童時，更要慎之又慎。”一位業內人士告訴記者，靜脈注射起效快，合理使用能起到不錯療效，但這類靜脈直接給藥的方式也是一把“雙刃劍”，很可能產生嚴重毒副作用。
記者查閱去年全國藥物不良反應報告發現，按照藥品給藥途徑統計，2017年藥品不良反應報告中，靜脈注射給藥占61.0%、其他注射給藥占3.7%、口服給藥占32.0%、其他給藥途徑占3.3%。與2016年相比，靜脈注射給藥途徑占比升高1.3%。正是由于靜脈注射的風險較大，越來越多醫生傾向于換其他更穩妥的給藥方式。
（原標題：“退燒針”柴胡注射液禁止用于兒童！）
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